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檢驗項目 Prostate Health Index (phi) (前列腺健康指數)
檢驗收費碼 FSIPHI 健保碼(點數) 自費
是否接受代檢 是,相關請洽檢驗科(聯絡電話:04-8381456轉1045/1280)
檢體需求
1.採檢須知 (1)檢體/採檢容器:Blood/02號黃頭管(Serum separator tube II)。
(2)建議採檢量:全血3.5 mL
(3)採檢注意事項(病人準備):血液檢體應於執行肛門指診、攝護腺按摩、transrectal ultrasound(TRUS)或prostatic biopsy前採檢。
2.檢體傳送要求 (1)傳送方式:以人工或氣送方式傳送; (2)傳送環境要求: (A)院內傳送:採檢後全血3小時內,以室溫傳送。 (B)院外傳送:採檢後,離心分離或分裝血清,以-20℃以下傳送。
3.退件條件 (1)(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。
(2)特殊退件條件:
嚴重溶血(溶血≧4+)
4.檢體之儲存條件 (1)傳送前儲存條件:
(A)全血:於室溫可保存3小時。 (B)血清:於室溫可儲存3小時,於2~8℃儲存24小時,超過24小時,必須分裝冷凍儲存於-20℃以下。
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件:
(A)可於3小時內檢驗,儲存於室溫。 (B)無法於3小時內檢驗,分離血清儲存於2~8℃以下;無法於24小時內檢驗,分離血清儲存於-20℃以下。
(3)檢驗後檢體儲存條件:
於2~8℃儲存3天
5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 24小時,檢體量足夠且符合檢體儲存條件。本項目無須另外開立Prostate specific antigen(PSA)及Free PSA檢驗。
6.進一步檢驗(reflex additional examination)
7.受理時間 24小時
8.報告時效 8天
9.檢驗方法 雙向免疫酵素冷光分析法(two-site immunoenzymatic assay, sandwich), Beckman Coulter
10.生物參考區間 Prostate Health Index(phi)值與攝護腺癌罹患機率為phi 0~21 vs.罹癌率8.4%、phi 21~40 vs.罹癌率21%、phi >40 vs.罹癌率44%。
11.適應症 輔助區別前列腺腺癌與良性的前列腺疾病

12.臨床意義

攝護腺癌又稱為前列腺癌,當惡性腫瘤出現在前列腺腺就稱為前列腺癌(Prostate Cancer),前列腺癌罹患危險性隨著年齡而增加,好發年齡在60~80歲的男性。攝護腺特異抗原(Prostate-specific antigen, PSA)是一種絲胺酸蛋白?,由攝護腺的上皮細胞產生,並且由良性及惡性細胞產生。由於傷口或疾病造成的攝護腺構造異常,可使PSA滲漏到血流中。血液中PSA主要是游離狀態(non-complexed form非複合物, fPSA)或主要與血清蛋白?抑制物(alpha-1 antichymotrypsin)形成複合物的狀態(complex, cPSA)。一般來說,血液中PSA有70~90%為cPSA,其餘為fPSA,臨床上,PSA濃度介於4~10 ng/mL的病人可計算血液中游離攝護腺特異抗原百分比(%fPSA, 即fPSA與PSA的比例)協助對罹患前列腺癌進行風險評估,%fPSA越高,罹患前列腺癌的風險越低,而%fPSA低於10%的病人,有較高風險可能罹患前列腺癌。近期發現PSA前驅物會在前列腺腫瘤組織中升高,其含有7個胺基酸的前導多?([-7]proPSA)的天然(native)前驅物(proPSA)形式,以及具截短形式的前導多?。截短的proPSA主要有含5個胺基酸前導多?([-5]proPSA)、4個胺基酸前導多?([-4]proPSA)及2個胺基酸前導多?([-2]proPSA)。[-2]proPSA為腫瘤萃取物發現的主要形式,且與良性組織相比,於攝護腺腫瘤呈現免疫組織強染色,因此最受重視,且[-2]proPSA亦為proPSA前導多?中在體外最穩定的形式。研究結果顯示,在以攝護腺切片確診為攝護腺癌的個案中,當男性的PSA濃度於2.0~10.0 ng/mL,檢測[-2]proPSA比單獨使用%fPSA相比,可改善攝護腺癌偵測的特異性;當PSA濃度小於4.0 ng/mL時,[-2]proPSA的效益仍令人關注,因為許多攝護腺癌亦發生在這個範圍內。文獻報告中顯示,當PSA濃度2.0~10.0 ng/mL時,可進一步檢測Access Hybritech p2PSA再搭配Access Hybritech PSA及free PSA,計算出前列腺健康指數(Prostate Health Index, phi)。前列腺健康指數(phi)可顯著提高PSA及%fPSA偵測攝護腺癌的臨床特異性,當PSA濃度2.0~10.0 ng/mL,95%臨床敏感性的情況下,phi的臨床特異性為18.2%,而%fPSA則為6.6%,因此可輔助男性PSA濃度落於2.0~10.0 ng/mL區別攝護腺癌與良性的攝護腺疾病,此指標也可對罹患前列腺腺癌進行風險評估,偵測罹癌的可能性,前列腺健康指數(phi)越高,罹癌風險越高,前列腺切片檢查仍為現今確認是否罹患前列腺癌的標準診斷方法。本院使用Access Hybritech p2PSA、Access Hybritech PSA及Access Hybritech Free PSA檢驗試劑檢測p2PSA、PSA及Free PSA,不同平台檢驗報告不可互相比較使用。
13.執行組別 (1)執行組別:品管教研組,(2)聯絡電話:04-8381456分機1045
14.其他 委檢彰化基督教醫院
15.資料來源
16.生效日期 2023/2/7



 
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