檢驗項目

SARS-CoV-2 Ag (SARS-CoV-2 Ag抗原檢測)

檢驗收費碼

FVPCOVG

檢驗收費碼

自費

是否接受代檢

 否

檢體需求

1

採檢須知

(1)      檢體/採檢容器：(215)Nasopharyngeal swab/(83)新冠抗原採檢套組

(2)      建議採檢量：無

(3)       採檢注意事項(病人準備)：

A. Nasopharyngeal swab採檢流程請參閱檢驗資訊系統檢體採檢手冊。

B.為避免汙染，打開拭子包裝袋時，請勿碰觸到拭子的頭部。

C.將萃取管的藍色蓋子打開，置於試管架上。

D.立刻將採集好之鼻咽拭子插入試管，在緩衝液中旋轉拭子尖端，以拭子壓擠試管壁至少五次，再以手指擠壓試管讓拭子上的檢體流出。

E.於折斷位置折斷拭子，並且將萃取管的藍色蓋子蓋上轉緊。

2

檢體傳送要求

(1) 採檢後立即以室溫傳送

(2)       採檢人員將檢體包裝於第一層檢體袋，再將檢體套入第\二層檢體袋。

(3)      將二層檢體袋包裝檢體置於檢體傳送專用硬質容器（具堅固、耐碰撞、防穿刺及防漏等特性之有蓋容器）。

(4)       蓋好上蓋，直立方式放置於傳送箱，避免打翻或潑灑之機會。

(5)       以傳送箱送到檢驗科。

3

退件條件

(1)       一般退件條件：符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查

詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。

(2)      特殊退件條件：無

4

檢體之儲存條件

(1) 傳送前儲存條件：以拭子採集檢體後應立即於室溫送檢。

(2)      檢體上機前儲存條件：拭子檢體保存於含萃取緩衝液（300

uL）的萃取管中，於室溫（15-30°C）下於2小時內完成檢測。

(3)      檢驗後檢體儲存條件：於2~8℃儲存2天。

5

追加(requesting additional) /複驗

(repeat)條件

不接受追加檢驗或複驗

6

進一步檢驗(reflex additional examination)

無

7

受理時間

24小時

8

報告時效

40分鐘

9

檢驗方法

免疫色層分析法

10

生物參考區間

Negative

11

適應症

(1)      本檢驗用於針對符合新冠肺炎臨床和/或流行病學標準的

人，進行鼻咽拭子檢體的SARS-CoV-2抗原(Ag)定性檢測，

以輔助診斷是否有SARS-CoV-2感染。本檢驗可提供初步的

檢測結果。當結果呈陰性時，不能排除有SARS-CoV-2感染，

也不能作為治療或其他臨床處置的唯一依據。當結果呈陰性

時，必須同時參考臨床觀察、患者病史和流行病學資訊由醫

師進行綜合判斷。

(2)      此檢測不可作為SARS-CoV-2的捐贈者篩檢之用。

12

臨床意義

此檢驗僅可提供鼻咽拭子檢體的SARS-CoV-2 抗原快速定性檢驗結果。當檢驗結果呈陰性時，無法排除SARS-CoV-2感染的可能性；而當檢驗結果呈陽性時，無法排除同時感染其他病原體的可能性，建議此檢測結果應由醫師配合其他臨床表現以及相關接觸史，進行整體判讀。與SARS-CoV-2核酸檢測比較，SARS-CoV-2抗原篩檢之檢測敏感度為93.3%（95%信賴區間: 83.8-98.2%），特異度為99.4%（95%信賴區間97.0-100%）。