| 檢驗項目 |
Pneumonia panel (肺炎病原體多標的核酸檢測)
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| 檢驗收費碼 |
FVPPNO、FVPPNI
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健保碼(點數) |
12182C*15 (15000點)
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| 是否接受代檢 |
否
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| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：(A)氣管抽吸痰(Sputum,tracheal aspirate(suction))/#48號蓄痰盒。 (B)咳痰(Sputum,cough-up)/#76號立寶綠蓋檢體瓶。 (C)支氣管肺泡/支氣管沖洗液(BAL/B. washing)/76號立寶綠蓋檢體瓶，亦可使用48號蓄痰盒。
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| (2)建議採檢量：1mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：
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| 2.檢體傳送要求 |
室溫立即傳送或2~8℃ 24小時內冷藏傳送。
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| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參閱檢驗資訊查詢系統檢體採集原則 【LAB-Manual-2.採檢手冊】一般退件條件。
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(2)特殊退件條件：
Pneumonia panel (FVPPNI)：開立FVPPNI之成人痰液(氣管抽吸痰與咳痰)：鱗狀上皮細胞≧10/LPF時，不進行檢驗，退件處理；但可發出染色報告。
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
室溫立即傳送或2~8℃ 24小時內冷藏傳送。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
2~8℃可保存24小時。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
剩餘檢體保存於2-8℃，至少2天。
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
檢體保存條件符合追加檢驗條件
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
3小時
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| 9.檢驗方法 |
Nested multiplex PCR (巢式多重聚合?鏈反應)
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| 10.生物參考區間 |
Not detected
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| 11.適應症 |
協助診斷下呼吸道感染，但此試驗結果無法作為診斷與治療的唯一依據。本檢驗可同時對下呼吸道感染的潛在病原體、相關抗生素抗藥性基因以及所列常見細菌病原體的核酸相對豐富度進行檢測和辨識，提供資料協助醫師確定適當的治療診斷，包括： (1)細菌(半定量)：A. calcoaceticus-baumannii complex (A. baumannii, A. calcoaceticus, A. pittii, A. seifertii, A. nosocomialis), E. cloacae complex (E. cloacae, E. asburiae, E. hormaechei, E. kobei, E. ludwigii), E. coli, H. influenzae, K. aerogenes, K.oxytoca, K. pneumoniae group (K.pneumoniae, K. quasipneumoniae, K. variicola), M. catarrhalis, Proteus spp., P. aeruginosa, S. marcescens, S. aureus, S. agalactiae, S. pneumonia, S. pyogenes (2)非典型細菌(定性)：C. pneumoniae, M. pneumoniae, L. pneumophila (3)病毒(定性)：Adenovirus, Coronavirus (Coronavirus 229E, OC43, HKU1, NL63), Human Metapneumovirus, Human Rhinovirus/Enterovirus, Influenza A, Influenza B, Parainfluenza Virus, Respiratory Syncytial Virus (1)抗生素抗藥性基因(定性)：CTX-M, IMP, KPC, NDM, OXA-48-like, VIM, mecA/C and MREJ
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12.臨床意義 |
(1)陰性結果：可能是由於此試驗沒有檢測的病原體所導致的感染、病原體濃度低於最低檢測極限。 (2)陽性結果：可能代表移生或正常呼吸菌叢，可能不代表肺炎的致病原；無法排除與其他微生物共同感染的可能性，需搭配其他檢驗(如微生物培養)。 (3)檢測的半定量結果(copies/mL)不等同細菌培養的相對濃度(CFU/mL)，兩者未必相關。 (4)抗生素抗藥性可透過多種機制發生。未檢測到抗藥基因，不代表對相關抗生素或抗生素類別具有感受性；檢測到抗藥基因，也不一定與檢測到的微生物有關。必須以培養的方式獲得分離株，進行抗生素藥敏試驗。 (5)本檢驗對於監測感染治療情況的性能尚未確立。 (6)病毒及細菌核酸可能存在於體內，而與微生物本身活性無關。檢測到微生物核酸標的並不能表示對應的微生物具有感染性，或其為臨床症狀的致病原。 (7)流感病毒疫苗可能會對Influenza A、B造成偽陽性。
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| 13.執行組別 |
(1)執行組別:品管教研組，(2)聯絡電話:04-8381456分機1045
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| 14.其他 |
(1)Pneumonia panel (FVPPNI)系統綁定Sputum culture (FMISPU)及Gram stain (FMIGRA)。 (2)委外單位請自行確認痰液品質符合允收後再送檢。 (3)檢驗報告備註 (A)Method：Nested multiplex PCR
(B)Limit of detection：
(a)細菌(15種)：10^3.5 copies/mL
(b)非典型細菌：
i. C. pneumoniae：3.3x10^2 copies/mL
ii. L. pneumophila：1.6x10^3 copies/mL
iii. M. pneumoniae：3.5x10^3 copies/mL
(c)病毒：
i. Adenovirus：7.5x10^5 copies/mL
ii. Coronavirus：9.3x10^3 copies/ mL
iii. Human Metapneumovirus：5.9x10^3 copies/ mL
iv. Human Rhinovirus/Enterovirus：6.6x10^3 copies/ mL
v. Influenza A：1.7x10^3 copies/ m
vi. Influenza B：4.2x10^2 copies/ mL
vii. Parainfluenza Virus：8.1x10^3 copies/ mL
viii. Respiratory Syncytial Virus：4.2x10^2 copies/ mL
(C) 本檢驗之半定量(copies/mL)結果與細菌培養之結果(CFU/mL)不具相關性。 委檢彰化基督教醫院
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| 15.資料來源 |
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| 16.生效日期 |
2022/4/19
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